抗原檢測試劑盒屬于第三類醫療器械。
三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，多用于支持、維持生命，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。常見的第三類醫療器械主要包括抗原檢測試劑、植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架等。抗原檢測試劑使用之前要注意洗手，建議使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。還要了解檢測流程，仔細閱讀抗原檢測試劑盒配套的說明書及相關注意事項。保證抗原自測試劑在保質期內，排查鼻拭子、采樣管、檢測卡等物品，是否有缺失或破損，如果試劑過期或試劑物品缺失、破損，需要及時更換完整、安全的試劑。
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檢測后通常需要等待10~15分鐘的時間，若C區、T區都顯示出紅色橫線，即為陽性結果。