抗原檢測(cè)試劑盒屬于第三類醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，多用于支持、維持生命，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的第三類醫(yī)療器械主要包括抗原檢測(cè)試劑、植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架等。抗原檢測(cè)試劑使用之前要注意洗手，建議使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。還要了解檢測(cè)流程，仔細(xì)閱讀抗原檢測(cè)試劑盒配套的說(shuō)明書及相關(guān)注意事項(xiàng)。保證抗原自測(cè)試劑在保質(zhì)期內(nèi)，排查鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等物品，是否有缺失或破損，如果試劑過(guò)期或試劑物品缺失、破損，需要及時(shí)更換完整、安全的試劑。
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檢測(cè)后通常需要等待10~15分鐘的時(shí)間，若C區(qū)、T區(qū)都顯示出紅色橫線，即為陽(yáng)性結(jié)果。